无菌快检-真菌DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品名称： 无菌快检-真菌DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
英文名称： Fungi DNA Detection Kit
产品编号： 1504631
产品价格： null
产品产地： 浙江湖州
品牌商标： MicroSHENTEK
更新时间： 2026-01-30T15:17:53
使用范围： null
湖州申科生物技术股份有限公司
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真菌DNA检测试剂盒利用荧光探针法qPCR技术，可定性检测样品中是否存在真菌DNA，可覆盖约92%的已知真菌物种，匹配近5千种（或亚种）真菌DNA 序列；经过多种真菌、非真菌和常见工程细胞物种DNA检测，广谱性好，特异性强。
本试剂盒与MicroSHENTEK®真菌DNA 提取纯化试剂盒（磁珠法）配套使用，定性检测细胞、细胞制品、疫苗等产品中是否有真菌污染。试剂盒参照中国药典qPCR方法检测相关要求进行验证，检测限为不大于5 CFU/反应。
产品信息
| 产品规格 | 50测试 |
| 检测时间 | 4-4.5h |
| 适用样品类型 | 主细胞库、工作细胞库等细胞培养物；疫苗、细胞治疗产品等生物制品 |
| 广谱性 | 约92%的已知真菌物种，匹配近5千种（或亚种）真菌DNA序列 |
| 检测限 | 50-100CFU |
| 专属性 | 与Vero、HEK293T、CHO等常见工程细胞及细菌、支原体等菌种无交叉反应 |
| 耐用性 | 反应体系不受样品基质/反应温度/反应体积微小变化影响 |
| 仪器适用性（包括但不限于以下设备） | 湖州申科SHENTEK-96S、Roche LightCycler480 |
产品特点
配合 rHCDpurify® 前处理系统可进行自动化提取，并在 SHENTEK® 96S 荧光定量 PCR 仪上一键式完成检测，实现真菌、细菌同时提取及检测，全程仅需 4-5 小时，快速准确，实现高通量检测。
参照 USP<1071>,EP<5.1.6> 和 ChP<9201> 微生物检测替代方法相关要求进行全面的性能验证，符合药典要求。
建立一整套无菌防控指导解决方案，帮助客户建立真菌细菌快检平台，实现生物制品的快速放行。